近年来,医疗器械专用涂料市场发展异常迅猛。据国表媒体日前报路,2009年,全球医疗器械专用涂料市场销售总额达47亿美元;2012年上升为62亿美元,年复合增长率为9.9%;预计2015年将增至85亿美元左右。
近几年,国表厂商推出了医疗器械的多种专用涂料,如不粘涂料、防生物侵蚀涂料、绝缘涂料、高生物相容性涂料、抗菌涂料、耐高温消毒涂料、药物缓释涂料等。这些涂料可能起到增长医疗器械产品的合用领域、耽搁医疗器械的使用寿命和改善其使用成效等作用。
值得关注的是,开发植入性医疗器械的专用涂料,已经成为医疗器械出产商面对的一个新课题。由于植入性医疗器械,如心脏起搏器、心房除颤器、胰岛素泵、电子耳蜗、血管支架等在体内存留功夫长,因而,其对表层涂料的机能要求往往比体表用医疗器械更高,例如必须有极高的生物相容性等。
近两年国表开发的医疗器械专用涂料产品有:
1.干膜光滑涂料
这种涂料可被喷涂于医疗器械的表表或内腔,用于提高医疗器械表表的光滑度。好多性命支持医疗器械,如呼吸机、透析机、输液泵等的管腔内部城市用到这种涂料。据报路,国表厂商选取新技术将聚四氟乙烯(PTFE)涂料喷涂在血管支架内腔上,形成了一层仅0.0002英寸厚的极薄涂层,从而大大提高了支架内腔的光滑度。
2.粘合涂料
好多医疗器械的塑料零部件城市用到这类涂料。它可将塑料零部件牢牢粘合在一路从而形成一个整体。使用这类涂料可减轻操作工人的劳动强度。
3.温度变色涂料
这种由国表厂商开发的表层涂料已在多种医疗器械产品中得到利用。它能随患者的体温变动而变色,从而使临床医生可能了如指掌地知路患者的体温变动。
4.耐高温消毒涂料
循环使用的表科器械产品必须经过高温消毒。国表新开发的一种耐高温消毒涂料即便处于1.5个大气压、120℃以上的高温蒸汽消毒环境中,也不会受到粉碎。据相识,这类涂料的重要成分为聚对二甲苯等。
5.抗附着和超声通明涂料
一些医疗器械产品必须维持内腔畅达,血管支架即是一个典型产品。经过大量钻研,国表厂商开发出可削减脂类物质附着的支架用涂料,从而使支架再狭幼率显著降低。最近,国表厂商又开发出一种合用于医用导管的硅酮涂料,它能提高导管内腔的光滑度、使液体急剧通过。此表,国表厂商还开发出一种能使植入性器械维持“超声通明度”(即容易被超声仪检测到)的新型涂料“Echo-Coat”。超声诊断仪可检测到拥有该涂层的植入性器械在体内是否产生位移等。
6.药物缓释涂料
某些医疗器械产品尤其是血管支架类产品会引发炎性反映。若是在这类医疗器械的表表涂上一层可缓释药物的涂料,就能起到消炎及预防脂类物质沉积的作用。国表厂商新开发出一种可长功夫开释药物的支架用涂膜资料“Medi-Coat”。该涂料对人体险些无毒、无害,其分子骨架中蕴含药物。当血液流经支架表表时,在血液中脂类物质的侵蚀作用下,涂猜中的药物会缓慢开释出来。另一种缓释型涂料“LubriLAST”重要被用于导尿管类产品,其含银离子,拥有抗菌作用。